第三百零四章 全网火热，求购无门 (第3/7页)

戴产品可通过不同的上市途径出现在消费市场。

    此外，国内对于医疗器械的定义包括独立软件，即以实现医疗目的，在智能穿戴产品中运行的软件（APP），亦可单独注册成为医疗器械。

    概而述之，智能穿戴产品可以设备整体或者所载软件为申请对象，达到获得医疗器械注册备案的目标。

    所以卫康这个想法完全没问题，很好地解决了电子设备注册为医疗器械的麻烦，把一个专业级别的功能通过软件降低了难度和门槛，使之成为消费级的日常功能。

    这无疑是一场行业革命，也是创新科技的极大进步。

    很快，龙图APP手机版以及智能穿戴版本都正式就绪，并作为独立软件在省药监局申请注册为二级医疗器械。

    医疗器械主要分为医疗设备，医用耗材，和家用医疗器械三大类。

    在国内按照风险程度又分为三类进行管理。

    一类医疗器械风险程度最低，一般属于辅助工具类产品，比如听诊器，外科手术器具，刮痧板，压舌板，手术衣帽，纱布绷带，口罩等等。

    二类医疗器械风险中等，一般都是体外用品，需要严格管理，比如医用缝合针，不可吸收缝线，血压计，体温计，心电图机，显微镜，生化分析仪，助听器，避孕套等等。

    三类是高风险类器械，一般都是要进入人体内的，管理特别严格，比如植入式心脏起搏器，人工晶体，血液透析装置，植入材料，心血管支架，麻醉机，牙齿植入材料，可吸收缝线，注射器等等。

    市面上出现的大部分都是一类和二类医疗器械，三类基本只能出现在医院，经医生之手cao作，离普通人十分遥远。

    一切工作在陆庭峰的带领下，有条不紊地推进。

    而随着三清的员