第四百二十三章 样机完成 (第3/8页)

算通过了。

    这时，充电也完成了，除颤仪上的电量标识变成了绿色。

    “好了，接下来可以测试放电功能。”

    陆庭峰把电极片扯下来，在设备上输入一个代码，进入工程师模式。

    这次除颤按钮可以cao作了，按压就能自动放电。

    充满一次电，按道理应该要达到200-400次放电，才算符合要求。

    当然，这里的一次放电肯定是按照最低电流来算的。

    “这个好玩，我试试。”

    “我也来。”

    大家纷纷尝试着放电cao作，玩得不亦乐乎。

    “咳咳，大家别忘了多组装几台样机出来测试啊，还有找CRO机构做动物临床试验。”

    陆庭峰眼看一群下属玩得有点嗨，于是板起脸叮嘱道。

    AED这种第三类医疗器械注册后，是需要通过动物实验，跟同类产品进行类比后，才能通过审核上市。

    由于在解剖学结构上，猪的心脏结构，血液循环系统跟人比较接近，胸廓大小也跟人比较接近，所以一般除颤仪的动物实验都是在猪身上进行的。

    不同的AED产品会设置不同的能量级。一般，每个能量级需要10头猪做试验，2个能量级就要20头。

    三清的AED属于新产品，要和已经上市的产品做对照组，这样就需要40头猪。每头猪做30次试验，至少要完成1200次，才能用在人身上。

    这样的动物临床试验，要消耗大量的时间和金钱，也就难怪一些实力不够的器械厂想走捷径了。

    不过现在